Detalhes do Produto
O que é
Teste nasal para deteção de infeção por SARS-Cov-2. Amostra Nasal.
Teste produzido em Portugal
Descrição
O Teste Rápido do Coronavírus Ag (Fossas Nasais) é um teste imunocromatográfico de fluxo lateral que se destina à deteção qualitativa do antigénio da proteína nucleocápside (N) do SARS-CoV-2, em colheitas nasais diretas de indivíduos com suspeita de COVID-19. Os resultados destinam-se à identificação do antigénio da proteína da nucleocápside (N) do SARS-CoV-2. Os resultados positivos indicam a presença de antigénios virais, mas é necessária correlação clínica com os antecedentes do doente e outras informações de diagnóstico para determinar o estado da infeção. PRINCÍPIO Este produto utiliza imunocromatografia com ouro coloidal para detetar qualitativamente o antigénio da proteína de nucleocápside (N) do SARS-CoV-2 em esfregaços da área nasal interna humana. São utilizados anticorpos marcados com ouro coloidal e anticorpos IgY de galinha. Se o antigénio da nucleocápside do SARS-CoV-2 estiver presente na amostra forma um complexo com o anticorpo de SARS-CoV-2 marcado com ouro coloidal, na almofada conjugada. Sob a ação da cromatografia, o complexo avança ao longo da tira e, quando chega à linha de teste (T), liga-se ao anticorpo de SARS-CoV-2 pré-revestido para formar um imunocomplexo, revelando uma linha vermelha na zona T. A linha vermelha na linha de controlo (C) deve aparecer sempre que se realiza o teste, servindo de padrão para avaliar se o processo de cromatografia decorreu corretamente e como referencial de controlo interno para os reagentes.
Modo de Utilização
O teste deve ser conservado a temperatura entre 2°C a 30°C. NÃO congele o teste;
• Recomenda-se a utilização da cassete de teste no espaço de 30 minutos após a abertura da embalagem, devendo a mesma ser colocada a temperatura ambiente;
• Consulte as embalagens para verificar o prazo de validade do kit.
Execute o teste imediatamente após a inserção da zaragatoa nas fossas nasais! Prepare o procedimento desinfetando o local onde vai executar o teste.
Lave ou desinfete as suas mãos previamente, com uma solução à base de álcool com cerca de 70%, (60-80%). Certifique-se que as mesmas estão secas antes de iniciar o procedimento.
Abra a bolsa da cassete e coloque ao lado o reagente e o tubo de extração; coloque a cassete na superfície anteriormente limpa e plana. Rejeite a bolsa de sílica, pois a mesma destina-se a conservar o teste, não sendo necessária para a sua execução.
Coloque o tubo de extração num pequeno copo para o manter na posição vertical. Retire a tampa do reagente de extração, verta todo o reagente no tubo de extração; Retire a zaragatoa da embalagem, tocando apenas na pega da zaragatoa e nunca na ponta.
Em frente a um espelho (se se sentir mais confortável), insira cuidadosamente a zaragatoa nas fossas nasais, até aproximadamente entre 2 a 3 cm (até sentir a parte esponjosa) na narina que apresente o corrimento mais visível, ou na narina mais congestionadas se o corrimento não for visível. Rode a zaragatoa suavemente por 5 vezes contra a parede nasal por forma a recolher o máximo de células e muco possível. Repita este processo na outra narina usando a mesma zaragatoa a fim de obter amostra de ambas as narinas. Insira a zaragatoa no tubo de extração que contém o reagente de extração; Rode a zaragatoa pelo menos 6 vezes enquanto pressiona a parte de cima contra o fundo e os lados do tubo de extração;
Coloque a zaragatoa no tubo de extração durante 1 minuto e aguarde;
A solução extraída será utilizada como amostra de teste. Coloque a tampa no tubo de extração; Adicione 2 gotas na cassete, no orifício S e aguarde 10 minutos.
Após os 10 minutos leia o resultado (não leia após 20 minutos.)
INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS
Os indivíduos sintomáticos ou contactos com caso confirmado devem contactar o Centro de Contacto SNS 24 (808 24 24 24) SNS 24 Açores (808 24 60 24) independente do resultado do teste.
Positivo: Em caso positivo aparecem 2 linhas na cassete do teste na região da linha de teste T e na região de controlo C). Significa que está infetado com o SARS COV-2 e deve seguir os seguintes passos:
1) Contacte de imediato o Centro de Contacto SNS24 (808 24 24 24) ou SNS 24 Acores (808 24 60 24) ou preencha o formulário eletrónico disponibilizado na página do Ministério da Saúde em covid19.min-saude.pt
2) No âmbito utilização em contextos específicos, a comunicação desse resultado pode ser efetuada, alternativamente, ao médico assistente ou de saúde ocupacional/medicina do trabalho;
3) Independentemente do contexto em que seja efetuado o teste, deverá guardar a bolsa do teste/caixa, pois necessita da informação relativa à identificação comercial do autoteste (marca); esta contém o nome, lote e validade para realizar o reporte da obtenção de um resultado positivo.
Negativo: Terá apenas 1 linha no teste na Região de Controlo (C), significa que não foi possível encontrar na amostra recolhida a proteína do SARS-COV-2, ou que o nível de antigénios está abaixo do nível de detecção.
1) Comunicar em formato eletrónico assim que disponibilizado pelas autoridades em covid19.min-saude.pt. Inválido: A linha vermelha de controlo (C) não aparece. Um resultado inválido pode ser devido a procedimento incorreto ou a perda de eficácia do teste. Reveja todo o procedimento e repita o teste com uma nova cassete. Se o problema persistir, não utilize produtos do mesmo número de lote e contacte o distribuidor local ou o laboratório para [email protected].
ID REGISTO NO INFARMED: 419298
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